尊敬的申办方、CRO公司、SMO公司:
泛亚体育临床试验机构管理系统已开通外网端口,访问地址为:。https://hdfygcp.wetrial.com/即日起在泛亚体育申报伦理审查的项目,均可从外网端口填报审查资料。
一、账号的申请
CRA申请项目之前首先登录网址:https://hdfygcp.wetrial.com/,点击CRA项目申请,注册新账号(注意:已有平台账号,不需要再次注册),注册项中带红色*号所有必填项,并完成注册。
二、项目申请
资料填报者按照《关于泛亚体育临床试验机构管理系统开通外网端口的通知》,准备伦理申报资料,并如实填报。
机构审查通过者,将进入伦理审查流程。
通过伦理形式审查并修改完善后,确定审查形式并择期审查,相关信息将在系统发布请及时关注。
四、说明
目前系统处于试运行期,暂时采取系统填报与纸质版并行的方式,即系统提交后,还需将完整的纸质版资料通过邮寄或现场提交的方式交到伦理办公室,纸质版资料必须与系统内提交资料一致。未在系统内填报的项目,伦理办公室不予接收。
系统正式运行将另行通知。
泛亚体育伦理委员会办公室
2019年3月8日